CPU449 - Ziekte van Crohn (Nieuw) - ook voor rokers

VAN
26Apr 2019
TOT
28May 2019
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
60JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU449 - CNTO1275CRD1003

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

CPU449 is een wereldwijde klinische studie inzake ustekinumab met een geneesmiddelencocktail  bij ongeveer 31 deelnemers met de ziekte van Crohn naast ongeveer 20 gezonde deelnemers, allemaal van minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud. In dit deel van het onderzoek rekruteren wij gezonde vrijwilligers, om deze te vergelijken met data van patiënten. 

Het doel van het deel van de studie met gezonde deelnemers is:

  • Te achterhalen hoe 1 dosis van een algemeen verdraagbaar geneesmiddelencocktail (midazolam, warfarine, omeprazol, dextromethorfan, en cafeïne) invloed heeft op het lichaam,

  • Te evalueren hoe lang geneesmiddelen in de geneesmiddelencocktail in het lichaam blijven en er invloed op uitoefenen,

  • De veiligheid en verdraagbaarheid van de geneesmiddelencocktail te beoordelen, en dit te vergelijken met deelnemers met de ziekte van Crohn die wel of niet ustekinumab hebben ontvangen.

 

Voornaamste studievoorwaarden

Voor dit cohort zoeken wij gezonde vrijwilligers met volgende karakteristieken:

Geslacht

Leeftijd

Gewicht

Vrouw

18-38 jaar (inclusief)

46 – 60 kg

Vrouw

18-34 jaar (inclusief)

40,2 kg - 87,6 kg

Man

40-60 jaar (inclusief)

61,1 kg - 113,5 kg

Man

27-47 jaar (inclusief)

63,4kg – 117 kg

Daarnaast voldoet u aan volgende voorwaarden:

  • U rookt niet meer dan 20 sigaretten per dag

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (1 maand voor inname van de studiemedicatie, tot 1 maand na follow-up

  • U heeft geen allergieën

  • Vrijwilligers met een maagverkleining (zoals galblaasoperatie, gastric bypass, maagring enz.) zijn NIET toegelaten  

  • Als vrouw bent u:

    • Ofwel: postmenopauzaal

    • Ofwel: gesteriliseerd

    • Ofwel: effectieve methode van anticonceptie

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU449 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 1

26-Apr-2019

20-Mei-2019 28-Mei-2019


Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU449. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek