CPU458 - RSV

VAN
03Oct 2018
TOT
19Nov 2018
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
50JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU458 - 53718678RSV1009 deel 1

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Wij zijn op zoek naar 18 gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers om deel te nemen aan een studie met studiemedicatie ter behandeling van infecties veroorzaakt door the respiratoir syncytieel virus (RSV).

De doelen van de studie zijn om bij gezonde mannen en vrouwen:

  • de effecten van JNJ-53718678 op de elektrische activiteit van het hart te evalueren wanneer het als een enkelvoudige therapeutische dosis of als een enkelvoudige hoger-dan-therapeutische dosis wordt ingenomen,

  • te achterhalen hoe lang JNJ-53718678 en de afbraakproducten daarvan in het lichaam blijven en er invloed op uitoefenen (dit wordt farmacokinetiek genoemd) wanneer het wordt ingenomen zoals hierboven is beschreven, en

  • te achterhalen of JNJ-53718678 bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) kan veroorzaken wanneer het wordt ingenomen zoals hierboven is beschreven.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 50 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m²

  • U rookt niet (6 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie.)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (1 maand voor inname van de studiemedicatie)

  • U heeft geen allergieën

  • Vrouwen – voldoen aan onderstaande voorwaarden:
    • ​Postmenopauzaal

    • OF: Gesteriliseerd

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU458 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 1A

03-Okt-2018

04-Okt-2018

05-Okt-2018

15-Okt-2018

22-Okt-2018

06-Nov-2018

Cohort 1B

03-Okt-2018

04-Okt-2018

05-Okt-2018

15-Okt-2018

23-Okt-2018

06-Nov-2018

Cohort 2A

17-Okt-2018

18-Okt-2018

19-Okt-2018

06-Nov-2018 19-Nov-2018

Cohort 2B

17-Okt-2018

18-Okt-2018

19-Okt-2018

07-Nov-2018 19-Nov-2018

 

Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU458. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek