CPU459 Deel 2 - NIEUW

VAN
04Sep 2018
TOT
14Nov 2018
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
55JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU459 Deel 2 - 56136379HPB1005

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Deze studie wordt uitgevoerd om de biobeschikbaarheid te beoordelen van het onderzoeksgeneesmiddel, JNJ-56136379 (G022), onder gevoede omstandigheden. JNJ-56136379 wordt ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met een chronische Hepatitis B-virus infectie. Het werkt door te binden aan componenten/eiwitten van het Hepatitis B-virus en remt zo de vermeerdering van het virus.

U zult tijdens dit onderzoek een enkelvoudige dosis van 300mg van de testformulering ontvangen. Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken hoeveel van het onderzoeksgeneesmiddel de bloedbaan bereikt en hoe lang het in het lichaam blijft. Daarnaast zal worden onderzocht of de inname van een enkele, orale dosis bijwerkingen kan veroorzaken.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m²

  • U rookt niet (3 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie.)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (1 maand voor inname van de studiemedicatie)

  • U heeft niet deelgenomen aan CPU459 Deel 1

  • U heeft geen allergieën

  • Vrouwen – voldoen aan onderstaande voorwaarden:

    • ​Postmenopauzaal

    • OF: Gesteriliseerd

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU459deel2 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 1

04-Sep-2018

05-Sep-2018

06-Sep-2018

01-Okt-2018

07-Nov-2018

Cohort 2

11-Sep-2018

12-Sep-2018

13-Sep-2018

08-Okt-2018

14-Nov-2018

 

Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU459deel2. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek