CPU463 - MAAG/DARM

VAN
27Sep 2018
TOT
28Jan 2019
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
55JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU463 - 64251330EDI1001

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Wij zijn op zoek naar 80 gezonde MANNELIJKE/VROUWELIJKE vrijwilligers om deel te nemen aan een studie met studiemedicatie ter behandeling van gastro-intestinale ontstekingsziekten.​

JNJ-64251330 is een klein molecuul dat een enzym (eiwit) remt dat betrokken is bij de start en de ontwikkeling van ontstekingsziekten zoals de darmziekte genaamd familiale adenomateuze polypose. Door het enzym te remmen zou JNJ-64251330 de ontwikkeling van deze aandoening kunnen uitstellen of vertragen. Het doel van deze studie is om te achterhalen of JNJ-64251330 bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) kan veroorzaken, alsook hoeveel van het onderzoeksgeneesmiddel de bloedbaan bereikt en hoe lang het geneesmiddel in het bloed aanwezig blijft (pharmacokinetiek) na toedienen van enkelvoudige en meervoudige dosissen. Verder wordt het effect van voeding op de veiligheid, verdraagzaamheid en pharmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van JNJ-64251330 geëvalueerd.

U zult tijdens dit deel van het onderzoek enkel een enkelvoudige dosis van 30 mg tot 900 mg toegediend krijgen.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m²

  • U rookt niet (6 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie.)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (8 maanden voor inname van de studiemedicatie)

  • U heeft geen allergieën

  • Vrouwen – voldoen aan onderstaande voorwaarden:
    • ​Postmenopauzaal

    • OF: Gesteriliseerd

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU463 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 2A

17-Okt-2018

22-Okt-2018

31-Okt-2018

11-Nov-2018 26-Nov-2018

Cohort 2B

17-Okt-2018

22-Okt-2018

31-Okt-2018

12-Nov-2018 26-Nov-2018

Cohort 3A

07-Nov-2018

08-Nov-2018

03-Dec-2018 27-Dec-2018

Cohort 3B

08-Nov-2018

13-Nov-2018

04-Dec-2018 27-Dec-2018
Cohort 4A

18-Dec-2018 (screening enkel voor 4A)

20-Dec-2018

13-Jan-2019 28-Jan-2019
Cohort 4B

20-Dec-2018

21-Dec-2018

15-Jan-2019 28-Jan-2019

 

Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU463. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek