CPU463 MAD - MAAG/DARM (Nieuw cohort)

VAN
03Apr 2019
TOT
28May 2019
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
55JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU463 - 642513301001MAD 

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Wij zijn op zoek naar gezonde MANNELIJKE/VROUWELIJKE vrijwilligers om deel te nemen aan een studie met studiemedicatie ter behandeling van gastro-intestinale ontstekingsziekten.

Het doel van deze studie is om te achterhalen of JNJ-64251330 bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) kan veroorzaken, alsook hoeveel van het onderzoeksgeneesmiddel de bloedbaan bereikt en hoe lang het geneesmiddel in het bloed aanwezig blijft (pharmacokinetiek) na toedienen van enkelvoudige en meervoudige dosissen. Verder wordt het effect van voeding op de veiligheid, verdraagzaamheid en pharmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van JNJ-64251330 geëvalueerd.

U zult JNJ-64251330 gedurende 14 opeenvolgende dagen 1 keer per dag als een orale oplossing innemen.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m² en weeg minimaal 50 kg

  • U rookt niet (6 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (1 maand voor inname van de studiemedicatie)

  • U bent nog niet gedoseerd in de vorige cohorten van CPU463 (zowel SAD en MAD)

  • U heeft geen allergieën

  • Vrouwen:

    • Ofwel postmenopauzaal

    • Ofwel: gesteriliseerd

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU463MAD met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort MAD2A

03-Apr-2019

28-Apr-2019 28-Mei-2019
Cohort MAD2B

04-Apr-2019

10-Apr-2019

30-Apr-2019 28-Mei-2019


Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU463MAD. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek