CPU463 Capsule - MAAG/DARM (Nieuw cohort) (tot € 2730)

VAN
03Sep 2019
TOT
17Oct 2019
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
55JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU463 Deel 3 - 642513301001P3

Janssen Klinisch Onderzoek rekruteert voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

JNJ-64251330 is een klein molecuul dat een enzym (eiwit) remt dat betrokken is bij de start en de ontwikkeling van ontstekingsziekten zoals de darmziekte genaamd familiale adenomateuze polypose. Door het enzym te remmen zou JNJ-64251330 de ontwikkeling van deze aandoening kunnen uitstellen of vertragen. 

Het doel van deze studie is om te achterhalen of JNJ-64251330 bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) kan veroorzaken, alsook hoeveel van het onderzoeksgeneesmiddel de bloedbaan bereikt en hoe lang het geneesmiddel in het bloed aanwezig blijft (pharmacokinetiek) na toedienen van enkelvoudige en meervoudige dosissen. Verder wordt het effect van voeding op de veiligheid, verdraagzaamheid en pharmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van JNJ-64251330 geëvalueerd.

U zult tijdens dit deel van het onderzoek 2x een capsule tussen 100 en 300 mg toegediend krijgen.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m² en weegt minimaal 50 kg

  • U rookt niet (6 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (2 maanden voor inname van de studiemedicatie)

  • U bent nog niet eerder gedoseerd geweest in de vorige cohorten van studie CPU463

  • U heeft geen allergieën

  • Vrouwen:

    • Ofwel: postmenopauzaal

    • Ofwel: gesteriliseerd

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding tot € 2730 voor je engagement en een kilometervergoeding.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 2

03-Sep-2019

21-Sep-2019 (6 nachten)

01-Okt-2019 (6 nachten)

17-Okt-2019


Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU463P3. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek