CPU470 - Prostaatkanker (Nieuw)

VAN
14Jan 2019
TOT
28Mar 2019
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
55JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU470 - 56021927PCR1024

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Wij zijn op zoek naar 12 gezonde mannelijke vrijwilligers om deel te nemen aan een studie met studiemedicatie ter behandeling van prostaatkanker. Een gerandomiseerde, open-label, twee-weg, gekruiste studie om de relatieve biobeschikbaarheid te evalueren van Apalutamide, oraal toegediend als hele tabletten en als mengsel in appelmoes bij gezonde vrijwilligers. Het doel van het onderzoek is het bepalen van de biobeschikbaarheid van Apalutamide tabletten, oraal toegediend als mengsel in appelmoes, vergeleken met hele tabletten onder gevaste condities in gezonde volwassen mannen.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m² en weegt minimaal 50 kg

  • U bent een niet roker (2 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie)

  • U gebruikt geen medicatie (14 dagen voor de screening geen op voorschrift of vrij te verkrijgen medicatie gebruiken (inclusief vitaminen, kruidensupplementen, enz.), met uitzondering van paracetamol, tot het einde van de studie)

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • Niet deelgenomen aan andere studies (30 dagen voor inname van de studiemedicatie; tot 90 dagen na follow-up)

  • U hebt geen recent verleden van alcohol en/of drugmisbruik. U gebruikt geen drugs of drinkt geen alcohol tijdens de studieperiode.

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU470 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 1

VOL

14-Jan-2019

15-Jan-2019

31-Jan-2019

14-Mrt-2019

22-Mrt-2019

Cohort 2

15-Jan-2019

17-Jan-2019

03-Feb-2019

20-Mrt-2019

28-Mrt-2019

 

Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU470. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek