Bijscreening CPU427

12, Juli, 2018

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU427 - 53718678RSV1007 Part 5

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Wij nodigen u uit om deel te nemen aan een klinisch onderzoek met JNJ‑53718678 waaraan maximaal 12 volwassenen meedoen.

Het doel van dit onderzoek is om voor verschillende orale formuleringen van JNJ-53718678 ingenomen met of zonder voeding, te achterhalen hoe goed JNJ-53718678 door het lichaam zal worden opgenomen (dit wordt biobeschikbaarheid genoemd), en hoe lang JNJ-53718678 in het lichaam zal blijven en er invloed op zal uitoefenen (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt door middel van laboratoriumtesten met bloed- en speekseltesten aangetoond. Verder wordt er onderzocht of JNJ-53718678 bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) kan veroorzaken.

Een tweede doel van deze studie is om het korte termijn effect op veiligheid en tolerantie van JNJ-53718678 na toediening van een orale dosis van 500 mg als verschillende formulaties na te gaan onder gevoede of nuchtere condities in gezonde volwassen vrijwilligers.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m²

  • U rookt niet (30 dagen voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie.)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (1 maand voor inname van de studiemedicatie)

  • U heeft geen allergieën

  • Vrouwen – voldoen aan onderstaande voorwaarden:
    • ​Postmenopauzaal

    • OF: Gesteriliseerd

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU427P5 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 6

08-Okt-2018

09-Okt-2018

10-Okt-2018

18-Okt-2018

19-Okt-2018

28-Okt-2018

11-Nov-2018

25-Nov-2018

26-Dec-2018

 

Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU427P5. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek