Doe mee aan nieuwe studie CPU472!

22, Oktober, 2018

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU472 - NOPRODNAP0016

Janssen Klinisch Onderzoek rekruteert voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (ook vruchtbare vrouwen) en jij kan je als potentiële kandidaat opgeven.

I

Doel van het onderzoek

Wij zijn op zoek naar 30 gezonde MANNELIJKE en VROUWELIJKE vrijwilligers om deel te nemen aan een klinische studie waarbij geen experimenteel geneesmiddel wordt toegediend. Er wordt geen onderzoeksbehandeling met een therapeutisch doel aan u gegeven, maar er worden bloedstalen afgenomen voor analyse van immunologische reacties na het toedienen van een vaccin. Deze studie is een open-label studie. Open-label betekent dat terwijl de studie loopt, u en de arts-onderzoeker (of iemand anders uit zijn/haar team) weten welk studievaccin u zult ontvangen of heeft ontvangen.

De doelen van dit onderzoek zijn:

  • Immuunresponsen bij gezonde individuen onderzoeken

  • Naar de celtypen en ontstekingsreacties bij gezonde individuen kijken

  • Bepalen of er basale immunologische responsen zijn die het immuunsysteem stimuleren.

De studie bestaat uit 3 delen, die tegelijkertijd starten met rekruteren. Lees vooraleer u zich kandidaat stelt de verschillende delen en kalenders grondig door (na registratie en inloggen op onze website)

 

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m² en weegt minimaal 50 kg

  • U rookt niet (6 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U heeft geen vaccinaties gekregen (1 maand voor de toediening van het studievaccin)

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (3 maanden voor inname van de studiemedicatie)

  • U heeft geen allergieën

  • Vrouwen:

    • Ofwel: effectieve methode van anticonceptie

    • Ofwel: postmenopauzaal

    • Ofwel: gesteriliseerd

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU472 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Deel 1A

17-Apr-2019

06-Mei-2019

Geen overnachting

01-Aug-2019
Deel 1B 17-Apr-2019

10-Mei-2019

Geen overnachting

05-Aug-2019
Deel 2A

10-Mei-2019

04-Jun-2019

Geen overnachting

01-Sep-2019
Deel 2B

10-Mei-2019

06-Jun-2019

Geen overnachting

03-Sep-2019

Deel 3A

12-Apr-2019

01-Mei-2019

Geen overnachting

22-Mei-2019
Deel 3B

19-Apr-2019

15-Mei-2019

Geen overnachting

05-Jun-2019


Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU472. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek