Doe mee aan studie CPU458

22, Oktober, 2018

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU458 - 53718678RSV1009

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een nieuwe studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en positief-gecontroleerde 4-wegs gekruiste studie met enkelvoudige dosis ter evaluatie van de effecten van JNJ-53718678 op elektrocardiogramintervallen bij gezonde volwassen vrijwilligers. Deze studie bij gezonde volwassenen evalueert de effecten van JNJ-53718678 op de elektrische activiteit op het hart en onderzoekt of JNJ-53718678 veilig is en goed wordt verdragen wanneer het als een enkelvoudige therapeutische dosis of als een enkelvoudige hoger-dan-therapeutische dosis wordt ingenomen. 

Het studiegeneesmiddel in kwestie is in ontwikkeling voor de behandeling van infecties ten gevolge van het respiratoir syncytieel virus.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 50 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m² en weeg minimaal 50 kg

  • U rookt niet (6 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (1 maand voor inname van de studiemedicatie, tot 1 maand na follow-up)

    • U bent niet gedoseerd geweest in CPU411 en/of de vorige cohorten van CPU458

  • U heeft geen allergieën

  • Als vrouw ben je:

    • Ofwel: postmenopauzaal

    • Ofwel: gesteriliseerd

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU458C3 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 3A

26-Feb-2019

27-Feb-2019

01-Maa-2019

13-Maa-2019 25-Maa-2019

Cohort 3B

26-Feb-2019

27-Feb-2019

01-Maa-2019

14-Maa-2019 25-Maa-2019

 

Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU458C3. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek