Nieuwe cohort CPU464

12, Juli, 2018

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU464 - 64264681EDI1003 

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

JNJ-64264681 blokkeert een enzym, genaamd Bruton’s tyrosinekinase (BTK), dat belangrijk is voor de functie van B-cellen (een type witte bloedcel) en andere celtypes, en speelt een rol bij immuunziekten en bepaalde type kankers. Het doel van deze studie is om te achterhalen of JNJ-64264681 bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) kan veroorzaken, alsook hoeveel van het onderzoeksgeneesmiddel de bloedbaan bereikt en hoe lang het geneesmiddel in het bloed aanwezig blijft (pharmacokinetiek) na toedienen van enkelvoudige dosissen. 

Wij rekruteren:

  • mannelijke vrijwilligers die een enkelvoudige dosis van 4 tot 140 mg toegediend krijgen. (cohort 4 en 5)

  • vrouwelijke vrijwilligers die een enkelvoudige dosis van 4 tot 140 mg toegediend krijgen. (vrouwen cohort)

  • mannelijke vrijwilligers die een enkelvoudige dosis van 4 tot 140 mg toegediend krijgen na het nemen van ontbijt met hoge caloriewaarde (incl. vlees). (voeding cohort)

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 58 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m² en weeg minimaal 50 kg

  • U rookt niet (3 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (1 maand voor inname van de studiemedicatie)

  • U heeft geen allergieën

  • Als vrouw ben je (cohort 6):

    • Ofwel: postmenopauzaal

    • Ofwel: gesteriliseerd

  • Voor cohort 7 dient u voor dosering een calorierijk ontbijt eten dat vlees bevat. Aan alle andere cohorten kunnen vegetariërs wel deelnemen!

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU464 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

Cohort 4A

09-nov-2018

12-nov-2018

03-dec-2018 14-dec-2018

Cohort 4B

09-nov-2018

12-nov-2018

04-dec-2018 14-dec-2018
Cohort 5A

12-dec-2018

13-dec-2018

07-jan-2019 18-jan-2019
Cohort 5B

12-dec-2018

13-dec-2018

08-jan-2019 18-jan-2019

Vrouwen cohort a

19-dec-2018

20-dec-2018

14-jan-2019 25-jan-2019

Vrouwen cohort b

19-dec-2018

20-dec-2018

15-jan-2019 25-jan-2019

Voeding cohort a

04-jan-2019

07-jan-2019

28-jan-2019 08-feb-2019

Voeding cohort b

04-jan-2019

07-jan-2019

29-jan-2019 08-feb-2019

 

Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU464. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek